La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó este 2 de noviembre de 2026 una aprobación provisional a la primera versión genérica inyectable de lenacapavir, un medicamento que ayuda a prevenir la infección por VIH y se administra cada seis meses. El producto, desarrollado por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, tendrá un precio de 40 dólares por persona al año en 120 países de ingresos bajos y medios.

El avance busca ampliar el acceso a una alternativa de prevención que no requiere tomar una pastilla todos los días. Sin embargo, hay una diferencia importante para México: el país no está incluido en los territorios cubiertos por la licencia voluntaria para comercializar esta versión genérica a ese precio. Aun así, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ya autorizó el lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP).

¿Qué aprobó la FDA y cuánto costará la inyección contra el VIH?

La FDA concedió una aprobación provisional a Dr. Reddy’s Laboratories para fabricar y distribuir una versión genérica de lenacapavir, medicamento desarrollado originalmente por Gilead Sciences. El anuncio fue realizado por la farmacéutica y por organizaciones internacionales que participaron en el desarrollo y la estrategia para ampliar el acceso al tratamiento.

De acuerdo con la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI), el genérico tendrá un precio de 40 dólares por persona al año, equivalente a alrededor de 700 pesos mexicanos, dependiendo del tipo de cambio. La tarifa corresponde a los 120 países de ingresos bajos y medios incluidos en los acuerdos de licencia voluntaria de Gilead.

Los primeros suministros podrían llegar a algunos países antes de que termine 2026, mientras que la distribución a mayor escala está prevista para 2027. La aprobación provisional de la FDA permite avanzar en los procesos regulatorios y facilitar las compras destinadas a los países participantes, pero no significa que el medicamento ya esté disponible en todos ellos.

También es importante aclarar que esta autorización no permite vender automáticamente el genérico en Estados Unidos: la aprobación es provisional porque la versión original continúa protegida por derechos de patente y exclusividad.

¿Cómo funciona y cómo se aplica lenacapavir?

Lenacapavir es un medicamento antirretroviral que actúa sobre la cápside del VIH, una estructura que protege el material genético del virus y participa en distintas etapas de su ciclo de vida. En su uso preventivo, se administra como profilaxis preexposición (PrEP) para reducir el riesgo de adquirir el VIH por vía sexual.

A diferencia de los medicamentos preventivos que se toman diariamente, esta alternativa ofrece protección de larga duración con aplicaciones cada seis meses. Por eso, puede facilitar la continuidad de la PrEP para personas a quienes les resulta complicado mantener una rutina de pastillas.

El tratamiento requiere una evaluación médica y una prueba para confirmar que la persona no tiene VIH antes de comenzar. También se necesitan pruebas de detección antes de las siguientes aplicaciones, porque utilizar lenacapavir sin conocer una infección existente puede favorecer la aparición de variantes del virus resistentes al medicamento.

La pauta de inicio de la presentación original autorizada por la FDA incluye inyecciones subcutáneas y tabletas durante los primeros dos días. Después, la dosis de continuación se administra mediante inyección cada 26 semanas, aproximadamente seis meses. El esquema exacto debe ser indicado y supervisado por personal de salud.

Lenacapavir no es una vacuna: no entrena al sistema inmunitario para reconocer el virus, sino que bloquea una estructura necesaria para que el VIH complete su ciclo de reproducción. Tampoco es un tratamiento para curar a quienes ya viven con el virus.

¿Qué tan eficaz es la inyección de lenacapavir?

Los ensayos clínicos que respaldaron el uso preventivo del medicamento mostraron una eficacia muy elevada para reducir nuevas infecciones por VIH en las poblaciones estudiadas.

En 2024, la revista Science reconoció los avances científicos que hicieron posible desarrollar lenacapavir y lo nombró su Avance Científico del Año. Posteriormente, en junio de 2025, la FDA autorizó la presentación original de Gilead para la prevención del VIH.

La principal ventaja de la aplicación semestral es que evita depender de la toma diaria de una pastilla. Sin embargo, su eficacia requiere cumplir con las fechas de aplicación y las pruebas de detección correspondientes.

El medicamento tampoco sustituye otras medidas de prevención, como el uso del condón, ni protege contra otras infecciones de transmisión sexual.

¿La inyección de lenacapavir de 40 dólares estará disponible en México?

No por ahora bajo el acuerdo de precio anunciado para el genérico de Dr. Reddy’s. México no aparece entre los 120 países incluidos en las licencias voluntarias de Gilead que permiten distribuir esta versión a 40 dólares por persona al año.

Esto no significa que el medicamento esté prohibido en el país. El 24 de septiembre de 2026, Cofepris informó que otorgó el registro sanitario a lenacapavir para su uso como profilaxis preexposición contra el VIH. Con esta autorización, México incorporó una alternativa preventiva de aplicación semestral.

La aprobación sanitaria permite su uso conforme a las indicaciones autorizadas, pero no significa que el medicamento sea gratuito, que ya esté disponible en todas las instituciones públicas o que tenga en México el mismo precio anunciado para los países cubiertos por la licencia genérica.

Por ello, las personas interesadas deben consultar con personal médico o con los servicios de prevención del VIH sobre las opciones disponibles, los requisitos para recibir PrEP y las condiciones de acceso.

¿Qué busca México para prevenir nuevos casos de VIH?

La autorización de lenacapavir se suma a las estrategias de prevención que impulsa la Secretaría de Salud a través del Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH y el Sida (Censida).

La PrEP consiste en utilizar medicamentos antirretrovirales antes de una posible exposición al virus para reducir el riesgo de infección. En México, las autoridades también promueven la prevención combinada, que incluye pruebas de detección, orientación médica, uso del condón y profilaxis posterior a una exposición de riesgo (PEP).

En junio de 2026, el Gobierno federal presentó una estrategia para avanzar hacia la eliminación de la transmisión del VIH como problema de salud pública para 2030. Entre sus objetivos están fortalecer el diagnóstico oportuno, ampliar el acceso a tratamientos y reducir las barreras para recibir atención.

Lenacapavir representa una nueva alternativa dentro de esa respuesta, aunque su impacto dependerá de que existan recursos, servicios médicos y mecanismos de distribución que permitan llevarlo a las personas que lo necesitan.