La agencia reguladora de medicamentos del Reino Unido (MHRA) ha lanzado una investigación sobre la relación entre fármacos como Ozempic y casos graves de pancreatitis, incluyendo muertes. Desglosamos la evidencia, los riesgos reales y los síntomas que no debes ignorar.
Los fármacos basados en el principio activo semaglutida, como Ozempic y Wegovy, se han convertido en un fenómeno global, no solo para el tratamiento de la diabetes tipo 2, sino también como una popular herramienta para la pérdida de peso. Sin embargo, una reciente alerta sanitaria emitida por la Agencia Reguladora de Medicinas y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido ha encendido las alarmas a nivel internacional, poniendo el foco en un efecto secundario grave pero poco frecuente: la pancreatitis aguda.
La investigación británica, que ha generado titulares sobre decenas de casos y al menos diez muertes, busca determinar si existe un perfil genético que predisponga a ciertos usuarios a sufrir esta peligrosa inflamación del páncreas. Esto ha desatado una ola de preocupación y preguntas: ¿cuál es el verdadero riesgo y qué deben saber los millones de usuarios de estos medicamentos?
¿Cuál es el riesgo real de pancreatitis con Ozempic?
Es crucial separar los hechos de los titulares alarmistas. El riesgo de pancreatitis asociado a los agonistas del receptor GLP-1 (la clase de fármacos a la que pertenecen Ozempic y Wegovy) no es nuevo. Ya estaba documentado en los ensayos clínicos originales y figura en la ficha técnica de los medicamentos.
- Datos de los ensayos clínicos: Durante los estudios previos a su comercialización, se observó pancreatitis aguda en menos del 0.5% de los pacientes tratados con semaglutida. Se considera, por tanto, un efecto adverso «poco frecuente».
- Casos reportados en el Reino Unido: Según informes de medios como The Times, la MHRA ha registrado 560 casos de pancreatitis entre los usuarios de estos fármacos. Aunque la cifra parece alta, debe ponerse en contexto: se estima que 1.6 millones de personas en el Reino Unido utilizan estos medicamentos. Esto sitúa la incidencia reportada en un porcentaje muy inferior al 0.5% observado en los ensayos, aproximadamente un 0.035%.
Entonces, ¿por qué la alerta ahora? La investigación de la MHRA no se centra en si el fármaco causa pancreatitis (algo ya conocido), sino en identificar por qué un pequeño subgrupo de pacientes la desarrolla. La hipótesis es que una predisposición genética podría ser la clave. La Dra. Alison Cave, directora de seguridad de la MHRA, explicó que el objetivo es generar datos para un enfoque más personalizado en la prescripción, potencialmente a través de pruebas genéticas que podrían prevenir hasta un tercio de las reacciones adversas.
«El riesgo de cáncer de pulmón debido a la contaminación atmosférica es menor que el derivado del tabaquismo, pero no tenemos control sobre lo que respiramos», una cita que, aunque de otro contexto, resalta la importancia de investigar riesgos inevitables para ciertos grupos de población, similar al objetivo de la MHRA con la genética y Ozempic.[10]
La postura de las agencias reguladoras y los expertos
A pesar de la movilización en el Reino Unido, otras agencias reguladoras mantienen una postura de vigilancia sin emitir nuevas alarmas. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha declarado que, por ahora, no ha detectado señales que justifiquen medidas adicionales más allá de la monitorización rutinaria de un riesgo ya conocido y catalogado.
Los endocrinólogos insisten en que, cuando se usan correctamente, estos fármacos son muy seguros. El Dr. Cristóbal Morales, del Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla, recuerda que los GLP-1 llevan 20 años utilizándose en diabetes con un perfil de seguridad robusto. El verdadero peligro, según los expertos, reside en el abuso y la falta de supervisión médica. El uso masivo con fines puramente estéticos, la adquisición en el mercado negro o la prescripción por personal no cualificado aumenta exponencialmente los riesgos, ya que no se realiza una evaluación previa de factores como antecedentes de pancreatitis, cálculos biliares u obesidad, que también son factores de riesgo para esta dolencia.
Síntomas clave de la pancreatitis que no debes ignorar
Dado que el riesgo, aunque bajo, es real, es fundamental que los usuarios de Ozempic, Wegovy o fármacos similares conozcan las señales de alerta de la pancreatitis aguda. La MHRA y los especialistas destacan un síntoma principal e inequívoco:
- Dolor abdominal intenso y persistente: Se describe como un dolor severo en la parte superior del estómago que puede irradiarse hacia la espalda y que no desaparece.[6]
Otros síntomas que pueden acompañar a este dolor incluyen:
- Náuseas y vómitos.
- Fiebre.
- Pulso acelerado.
Ante la aparición de un dolor de estas características, la recomendación es unánime: buscar atención médica de inmediato. No se debe subestimar, ya que la pancreatitis aguda es una condición grave que requiere hospitalización.
En conclusión, la alerta del Reino Unido no cambia el perfil de seguridad conocido de Ozempic, pero sí subraya dos puntos vitales: la necesidad de una supervisión médica estricta y la importancia de que los pacientes estén informados sobre los posibles efectos adversos para poder actuar a tiempo.
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