Alerta COFEPRIS: falsifican Tempra, Nubeqal y Sal de Uvas

Alerta COFEPRIS: falsifican Tempra, Nubeqal y Sal de Uvas
Alerta COFEPRIS: Falsificación de Tempra Pediátrico, Nubeqal y Otros Medicamentos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha lanzado una advertencia crítica a la población general, profesionales de la salud y distribuidores sobre la detección de múltiples medicamentos falsificados y de comercialización ilegal en el país. El consumo de estos productos de origen dudoso representa un grave riesgo para la salud pública, ya que se desconoce su contenido real, su manejo y su efectividad, pudiendo interrumpir tratamientos vitales o causar efectos adversos graves.

La autoridad sanitaria insta a la población a no adquirir ni consumir los lotes específicos señalados y a verificar siempre que los medicamentos provengan de distribuidores autorizados. A continuación, se detallan los productos y lotes involucrados en las alertas más recientes.

Medicamentos Falsificados Identificados por COFEPRIS

Se solicita a la población revisar sus medicamentos y, en caso de tener alguno de los siguientes lotes, suspender su uso de inmediato y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

Tempra® (Paracetamol) Jarabe Pediátrico 3.2g/100mL

Este es uno de los medicamentos de mayor uso en niños en México. La empresa titular del registro sanitario, Reckitt Benckiser México, S.A. de C.V., ha desconocido los siguientes lotes como fabricados por ellos.

  •  Lotes Falsificados: ABD0574, ABD0575, ABD0576, ABD0577, ABD0578, y ABD0580.
  •  Fecha de Caducidad: Todos los lotes identificados presentan una fecha de caducidad de Junio 2026.
  •  Riesgo: Al no contar con registro sanitario autorizado, su consumo es un riesgo para la salud de los menores.

Nubeqal® (Darolutamida) 300mg

Utilizado en el tratamiento de cáncer de próstata. La empresa Bayer de México, S.A. de C.V., no reconoce los siguientes lotes como fabricados o distribuidos por ellos.

  •  Lotes Falsificados: 2120927 y 2129777.
  •  Fecha de Caducidad: Ambos lotes indican una fecha de caducidad de Abril 2026.
  •  Riesgo: Se desconoce el origen, contenido y condiciones de almacenamiento, lo que puede comprometer la seguridad y eficacia del tratamiento oncológico.

Sal de Uvas Picot® (Polvo)

COFEPRIS emitió una actualización a una alerta previa sobre este popular antiácido. El titular del registro, RB Salute México, S.A. de C.V., informó irregularidades.

  •  Lote Falsificado: CS62.
  •  Fecha de Caducidad: El lote falso muestra Diciembre 2025 (la fecha original del lote era Octubre 2024).
  •  Características del Producto Falso: El contenido es un sólido grumoso, amarillento y opaco, a diferencia del polvo fino y blanco del producto original. La calidad de impresión del empaque es deficiente.

Genotropin® (Somatropina) 12mg

Hormona de crecimiento utilizada en niños y adultos. La empresa Pfizer, S.A. de C.V., no reconoce los siguientes lotes como originales ni autorizados para su importación o distribución en México.

  •  Lotes Falsificados: T2104151 (caducidad 02/2025) y T2205398 (caducidad 09/2025).
  •  Riesgo: Interrupción de un tratamiento hormonal crítico con un producto de composición desconocida.

Otros Medicamentos Bajo Alerta

  •  Edegra® (Sildenafil) 100mg: El lote 220093 con caducidad Enero 2026 es falso. El empaque muestra un registro sanitario dado de baja desde 2022.
  •  NEBIDO® (Undecanoato de testosterona): El lote 89640K con caducidad Junio 2025 es falso. Presenta textos en diferentes idiomas en el empaque, una clara señal de irregularidad.

«COFEPRIS recomienda nunca adquirir vacunas o fármacos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, especialmente aquellos productos que se ofrecen a precios menores que los establecidos en el mercado.» – Comunicado de COFEPRIS.

La Verdad, Sin Rodeos: Recomendaciones para Proteger tu Salud

Ante esta situación, COFEPRIS ha emitido una serie de recomendaciones claras y directas para la población:

  • Verificar antes de comprar: Adquirir medicamentos únicamente en establecimientos formalmente constituidos y que cuenten con licencia sanitaria.
  • Desconfiar de ofertas: No comprar medicamentos que se ofrezcan a precios inusualmente bajos o a través de redes sociales, plataformas de venta en línea no autorizadas o sitios web dudosos.
  • Revisar los empaques: Antes de usar un medicamento, revisar que los empaques (primario y secundario) no presenten alteraciones, tachaduras o mala calidad de impresión. Verificar que el número de lote y la fecha de caducidad coincidan.
  •  No usar lotes sospechosos: Si se identifica alguno de los lotes mencionados en esta alerta, suspender su uso de inmediato.
  •  Consultar al médico: Si ha consumido alguno de estos productos y presenta cualquier reacción adversa o malestar, acudir de inmediato con un profesional de la salud.
  •  Realizar la denuncia sanitaria: Reportar la venta de productos sospechosos a través de la página de COFEPRIS o al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

La comercialización de medicamentos irregulares es un delito y un grave atentado contra la salud pública. La vigilancia y la denuncia ciudadana son herramientas clave para combatirlo.

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