Una importante alerta sanitaria ha sido emitida a nivel nacional por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) este 7 de junio de 2025, advirtiendo sobre la falsificación y comercialización ilegal de la vacuna contra el Virus del Papiloma Humano (VPH) Gardasil 9. La propia empresa farmacéutica productora confirmó que los lotes identificados no corresponden a las características del producto original aprobado para su uso en México, lo que representa un grave riesgo para la salud pública. El impacto específico y la presencia de estas vacunas apócrifas en Tabasco están bajo observación.
Esta situación exige la máxima atención de la población, profesionales de la salud y autoridades sanitarias en todo el país, incluyendo el estado de Tabasco.
Detalles de la Alerta Sanitaria de COFEPRIS
La COFEPRIS, en su función de proteger la salud de la población, emitió la alerta tras acciones de control sanitario y la comparecencia de representantes de la empresa Merck Sharp & Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V., responsable de la importación, almacenamiento y distribución del producto Gardasil 9 en México.
La farmacéutica manifestó la falsificación y comercialización ilegal del producto GARDASIL 9, 10 doses (0.5 mL), identificando específicamente los siguientes números de lote como irregulares:
- * Lote X034648 con fecha de caducidad 15 de abril de 2021.
- * Lote R058674 con fecha de caducidad 11 de mayo de 2024.
Una característica distintiva de estas vacunas falsificadas es que ostentan leyendas en idioma diferente al español (inglés) y no cuentan con el registro sanitario mexicano correspondiente. La presentación original autorizada en México es de una dosis y difiere de la presentación falsificada de 10 dosis.
Riesgos y Recomendaciones para la Población y Profesionales de la Salud
La aplicación de vacunas falsificadas representa un serio riesgo para la salud, ya que se desconoce su contenido, su proceso de fabricación y las condiciones de manejo, lo que puede derivar en ineficacia (no proteger contra el VPH) o, peor aún, en reacciones adversas graves.
COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones urgentes:
A la población en general:
- Suspender el uso y administración de la vacuna GARDASIL 9, 10 doses (0.5 mL), con cualquier número de lote y fecha de caducidad que presente las características de falsificación.
- No adquirir ni suministrar vacunas que ostenten idioma diferente al español y que no cuenten con registro sanitario visible.
- Si se ha suministrado una vacuna con estas características y se ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo inmediatamente a un profesional de la salud y notificar a COFEPRIS a través del correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o en su portal en línea.
A los profesionales de la salud, distribuidores y farmacias:
- No adquirir ni suministrar la vacuna GARDASIL 9, 10 doses (0.5 mL) con las características de falsificación mencionadas.
- Adquirir vacunas únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, los cuales deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
- Verificar que las vacunas ostenten idioma español y cuenten con la documentación que garantice su calidad y seguridad.
- Garantizar las condiciones adecuadas de almacenamiento y transporte (red de frío) para que el producto no represente un riesgo sanitario.
- En caso de identificar la venta del producto falsificado, realizar la denuncia sanitaria correspondiente ante COFEPRIS.
Situación en Tabasco y Acciones de la Secretaría de Salud
Si bien la alerta de COFEPRIS es de carácter nacional, es crucial que las autoridades sanitarias de Tabasco, encabezadas por la Secretaría de Salud estatal, tomen medidas para informar a la población y verificar la posible presencia de estos lotes falsificados en la entidad. Hasta el momento de esta publicación, no se ha emitido un comunicado específico de la Secretaría de Salud de Tabasco detallando acciones locales en respuesta directa a esta alerta del 7 de junio, pero se espera que se sumen a la vigilancia.
Es importante recordar que la Secretaría de Salud de Tabasco ha realizado campañas de vacunación contra el VPH, como la anunciada para aplicar más de 90,000 dosis en centros de salud y escuelas. La población debe asegurarse de que las vacunas que se apliquen provengan de fuentes oficiales y cumplan con toda la normativa sanitaria.
«COFEPRIS mantiene acciones de vigilancia sanitaria, por lo que informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.»
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