La píldora GLP-1 para bajar de peso Wegovy fue aprobada por la FDA para adultos con obesidad y sobrepeso. Se lanzará en enero de 2026 en EE. UU., ofreciendo una alternativa oral a las terapias inyectables.
La farmacéutica danesa Novo Nordisk ha confirmado un hito en el tratamiento de la obesidad: la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó su píldora GLP-1 para bajar de peso, Wegovy.
Este medicamento se convierte así en el primer fármaco oral de este tipo autorizado en EE. UU. para la pérdida de peso en adultos que padecen obesidad o sobrepeso.
De acuerdo con un comunicado oficial de la empresa, el medicamento está diseñado para una toma diaria. Su indicación es utilizarse siempre en conjunto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física. Esta combinación es esencial para garantizar la efectividad y la pérdida de peso deseada en los pacientes.
Además de su uso principal para el control de peso, la FDA también autorizó el uso de esta píldora GLP-1 para bajar de peso para un objetivo secundario, pero crucial. Se podrá utilizar para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores.
Esto incluye infartos o accidentes cerebrovasculares, en adultos que ya tienen una enfermedad cardiovascular establecida y padecen exceso de peso.
La aprobación se fundamenta en los resultados presentados del ensayo clínico fase 3 OASIS 4. Este fue un estudio de 64 semanas de duración que incluyó a 307 adultos con obesidad o sobrepeso que no padecían diabetes. Los hallazgos de esta investigación clínica son altamente prometedores y respaldan la decisión de la autoridad sanitaria.
Resultados y fecha de lanzamiento de la píldora GLP-1 para bajar de peso
Los resultados del ensayo OASIS 4 demostraron una significativa pérdida de peso entre los participantes. Los pacientes que siguieron el tratamiento lograron una pérdida de peso promedio cercana al 17% de su peso corporal inicial. Incluso, los individuos que suspendieron el tratamiento durante el estudio reportaron una reducción promedio de alrededor del 14% de su peso.
Esta eficacia contrasta fuertemente con el grupo placebo, que registró una pérdida de peso promedio de apenas 2 a 3%. Las cifras reveladas por Novo Nordisk indican que un 76% de los pacientes que consumieron la píldora GLP-1 para bajar de peso lograron perder al menos un 5% de su peso corporal. Esto subraya la potencia del fármaco.
En cuanto a su disponibilidad, la farmacéutica ha anunciado que la píldora GLP-1 para bajar de peso Wegovy estará disponible en Estados Unidos a partir de enero de 2026. La dosis inicial del tratamiento será de 1.5 mg, con un esquema de aumento gradual hasta alcanzar los 25 mg diarios. El lanzamiento está sujeto a la logística y demanda.
El precio inicial estimado del medicamento será de 149 dólares mensuales, lo que equivale a cerca de 2,671 pesos mexicanos, aunque este monto está sujeto a los programas de ahorro que ofrezca la farmacéutica. Es un precio diseñado para ampliar el acceso al tratamiento.
Cabe destacar que Wegovy es actualmente el único GLP-1 indicado para la pérdida de peso que ha demostrado beneficios cardiovasculares en adultos con obesidad o sobrepeso. La versión oral de este medicamento busca ser una alternativa. Su objetivo es alcanzar a aquellas personas que no aceptan o rechazan las terapias que requieren inyecciones.
Efectos adversos y disponibilidad internacional
Novo Nordisk informó que la producción del medicamento se realiza en Estados Unidos, asegurando que existe un suministro suficiente para cubrir el lanzamiento inicial. Hasta ahora, no se ha proporcionado información oficial sobre si estas píldoras se venderán en otros países como México.
Sin embargo, en México ya se encuentran disponibles las inyecciones de Wegovy, utilizadas para el tratamiento de la obesidad en pacientes diagnosticados.
En su comunicado, Novo Nordisk también proporcionó una advertencia importante sobre los efectos adversos comunes asociados a la píldora GLP-1 para bajar de peso. Los efectos secundarios más reportados fueron náuseas, diarrea y vómitos. Estos efectos son similares a los que se presentan con las versiones inyectables de Wegovy.
Por su parte, la FDA mantiene una advertencia constante sobre un posible riesgo de tumores de tiroides, un efecto que se ha observado en estudios realizados con animales. Debido a esto, el medicamento tiene contraindicaciones específicas.
No debe usarse en personas con antecedentes de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2. Además, no está recomendado su uso durante el embarazo o la lactancia, ni está aprobado en su presentación oral para menores de 18 años, asegurando así la seguridad del tratamiento.
