La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un nuevo tratamiento en gotas para la presbicia, un trastorno visual asociado con la edad que dificulta el enfoque de objetos cercanos y que afecta a millones de personas en todo el mundo.
El medicamento, llamado Yuvezzi, es una solución oftálmica de uso diario diseñada para mejorar la visión cercana sin necesidad de recurrir a lentes. De acuerdo con la FDA, está indicado para adultos con presbicia, el primer colirio de acción dual aprobado para tratar esta condición visual.
¿Qué es Yuvezzi y cómo funciona?
Yuvezzi combina dos principios activos: carbachol y tartrato de brimonidina, los cuales actúan de manera complementaria. Según la información de prescripción avalada por la FDA, el medicamento provoca una contracción controlada de la pupila, conocida como miosis.
Este efecto incrementa la profundidad de enfoque y permite mejorar la visión cercana sin afectar de forma significativa la visión a distancia. El mecanismo se basa en el llamado “efecto estenopeico”, similar al que se produce al mirar a través de un pequeño orificio, lo que ayuda a obtener mayor nitidez en actividades cotidianas como leer, usar el celular o trabajar frente a pantallas.
Evidencia clínica que respaldó su aprobación
La aprobación de Yuvezzi se sustentó en los resultados de dos ensayos clínicos de fase 3, identificados como BRIO I y BRIO II, en los que participaron más de 800 adultos con presbicia.
De acuerdo con la FDA, los estudios mostraron que los pacientes tratados con el colirio lograron una mejoría en la agudeza visual cercana sin corrección, manteniendo al mismo tiempo la visión a distancia. El efecto del tratamiento se mantuvo durante varias horas tras una sola aplicación diaria.
La agencia reguladora también informó que el perfil de seguridad fue favorable y que no se registraron eventos adversos graves relacionados con el uso del medicamento durante los ensayos clínicos.
Posibles efectos secundarios y advertencias
Entre los efectos secundarios más frecuentes asociados con Yuvezzi se encuentran dolor de cabeza, irritación ocular leve y alteraciones visuales temporales, especialmente en ambientes con poca iluminación.
La FDA recomienda tener precaución al realizar actividades como la conducción nocturna o el manejo de maquinaria, ya que los cambios transitorios en el tamaño de la pupila podrían afectar la visión en condiciones de baja luz.
Adiós a los lentes de lectura: FDA aprueba gotas oftálmicas para la presbicia
Un nuevo paso en el tratamiento de la presbicia
La presbicia es una condición progresiva que generalmente aparece a partir de los 40 años y que, hasta ahora, se ha tratado principalmente con lentes de lectura, lentes de contacto o procedimientos quirúrgicos. No obstante, en los últimos años han surgido alternativas farmacológicas.
Según la FDA, Yuvezzi se suma a otros tratamientos oftálmicos aprobados para la presbicia, como las gotas a base de pilocarpina, pero se distingue por su combinación de dos principios activos, lo que podría traducirse en una mayor duración del efecto y una mejor tolerabilidad en algunos pacientes.
De acuerdo con información oficial del organismo regulador, Yuvezzi estará disponible comercialmente en Estados Unidos a partir del segundo trimestre de 2026, una vez concluidos los procesos regulatorios posteriores a su aprobación.
