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Vacuna contra COVID-19 de Moderna obtiene la aprobación completa de la FDA.
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Vacuna contra COVID-19 de Moderna obtiene la aprobación completa de la FDA

La vacuna contra COVID-19 de Moderna deja atrás la autorización de uso de emergencia y logra la total aprobación de la FDA.

por EleazarDemesa

Vacuna contra COVID-19 de Moderna obtiene la aprobación completa de la FDA.

Vacuna contra COVID-19 de Moderna obtiene la aprobación completa de la FDA.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la aprobación total a la vacuna contra COVID-19 de Moderna, anunció hoy la compañía. La vacuna de Moderna se une a la vacuna de Pfizer/BioNTech como la segunda vacuna con licencia contra el coronavirus en Estados Unidos.

Este es el primer producto de Moderna aprobado por la FDA en los EE.UU. “Este es un hito trascendental en la historia de Moderna”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado.

La vacuna Moderna ha estado disponible durante más de un año bajo una autorización de uso de emergencia (EUA), una designación que permite a la FDA aprobar productos rápidamente durante una emergencia. Ahora que tiene la licencia completa, Moderna puede anunciar su vacuna directamente a los pacientes. Se comercializará bajo la marca Spikevax.

¿Cuántas personas vacunó Moderna en ensayos clínicos?

Vacuna contra COVID-19 de Moderna obtiene la aprobación completa de la FDA
Vacuna contra COVID-19 de Moderna obtiene la aprobación completa de la FDA.

La Verdad Noticias informa que, la aprobación completa se basa en datos de ensayos clínicos de casi 30,000 personas, que mostraron que la vacuna de Moderna era una protección segura y efectiva contra el COVID-19.

También hay un año de datos del mundo real para esta vacuna, que se administró a decenas de millones de personas en los EE.UU. Junto con las otras vacunas contra el COVID-19 disponibles, ha salvado millones de vidas durante el último año de la pandemia de COVID-19.

Vacuna Moderna cumple los estándares de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo este lunes que la aprobación de Spikevax es un “paso importante” en la lucha contra la pandemia. Y agregó que las personas deben estar seguras que la vacuna de Moderna “cumple con los altos estándares de seguridad de la FDA” en cuanto a efectividad y calidad en la fabricación para su uso.

"Si bien se han administrado a personas cientos de millones de dosis de la vacuna de Moderna contra el COVID-19 bajo la autorización de uso de emergencia, entendemos que para algunas personas, la aprobación de esta vacuna por parte de la FDA puede infundir confianza adicional al tomar la decisión de vacunarse”, dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA.

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