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La FDA asegura que píldora COVID-19 de Merck es efectiva
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La FDA asegura que píldora COVID-19 de Merck es efectiva

Los expertos de la FDA todavía tendrán una reunión con sus asesores por dudas sobre posibles efectos adversos de la píldora de Merck en el embarazo.

por RaúlLuna

La FDA asegura que píldora COVID-19 de Merck es efectiva

La FDA asegura que píldora COVID-19 de Merck es efectiva

La Administración de Alimentos y Bebidas (FDA) de Estados Unidos concluyó que la píldora experimental contra COVID-19 de Merck es efectiva contra el virus, pero buscará el consejo de expertos sobre ciertos riesgos hallados tras una serie de pruebas.

Los resultados de un análisis local del molnupiravir fueron difundidos previo a la reunión pública que sostendrán académicos y otros expertos en el que se discutirá su seguridad y efectividad, aunque la FDA no está obligada a seguir su consejo.

La declaración de la FDA surge horas después de que la propia farmacéutica informó que su píldora COVID-19 resultó menos efectiva de lo que se creía tras un estudio, que comparó los resultados de octubre con los de 1.433 pacientes nuevos.

Riesgos de la píldora covid de Merck

La píldora Merck contra COVID-19 tuvo efectos adversos en fetos en desarrollo.
La píldora Merck contra COVID-19 tuvo efectos adversos en fetos en desarrollo.

El regulador de alimentos y medicamentos señaló en un comunicado que su análisis de la píldora arrojó varios riesgos potenciales, incluyendo una posible toxicidad que afectaría a los fetos en formación, causando defectos de nacimiento en estudios realizados en animales.

De acuerdo con AP, la reunión del próximo martes de los expertos de la FDA servirá para preguntar a sus consejeros si el esperado medicamento contra el coronavirus no debería ser administrado durante el embarazo o si debería ofrecerse en ciertos casos.

En caso de ser aprobada para su uso de emergencia, la pastilla de Merch sería el primer medicamento no inyectable con permiso para usarse en los Estados Unidos contra el coronavirus.

La pastilla Merck

La píldora COVID-19 de Merck ya fue aprobada en Reino Unido.
La píldora COVID-19 de Merck ya fue aprobada en Reino Unido.

El molnupiravir es el primer fármaco por vía oral contra COVID-19 y está siendo producido por la compañía Merck y Ridgeback Biotherapeutics. Cuando fue presentado en octubre tenía un 50 % de efectividad para evitar muertes y hospitalizaciones.

El 4 de noviembre, el regulador de medicamentos de Reino Unido autorizó por primera vez en el mundo este antiviral para tratar COVID-19 leve a moderado en adultos con riesgo de enfermedad grave.

La píldora de Merck usa una novedosa forma de combatir el coronavirus: inserta pequeñas mutaciones en el código genético del virus para detener su reproducción, pero ese efecto genético es causante de las preocupaciones de los expertos por posibles casos de malformaciones al nacer.

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