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Investigación de Remdesivir entra en nueva fase. Foto:La Voz de Galicia
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Estudio de Remdesivir como tratamiento para el Covid-19 entra en nueva fase

Inicia nueva fase de investigación del Remdesivir; tuvo resultados para combatir el Coronavirus

por LaVerdad

Investigación de Remdesivir entra en nueva fase. Foto:La Voz de Galicia

Investigación de Remdesivir entra en nueva fase. Foto:La Voz de Galicia

Un gran estudio federal que encontró que un medicamento antiviral, remdesivir, puede acelerar la recuperación en pacientes hospitalizados con Covid-19, ha comenzado una nueva fase de investigación, te informamos al respecto. Ahora examinará si agregar otro fármaco, el interferón beta, que principalmente mata los virus pero también puede controlar la inflamación, mejoraría los efectos del remdesivir y aceleraría aún más la recuperación.

Uso del Remdesivir

Hasta ahora, el remdesivir, un fármaco experimental, ha recibido la aprobación de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos para tratar a pacientes con Covid hospitalizados. En un gran ensayo clínico, patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud, se demostró que el remdesivir acortaba modestamente el tiempo de recuperación, en cuatro días, en promedio, pero no reducía las muertes.

El fármaco adicional, el interferón beta, ya ha sido aprobado para el tratamiento de la esclerosis múltiple, que aprovecha su efecto antiinflamatorio.

La prueba estadounidense, conocida como ACCT, está diseñada para avanzar rápidamente. Conocido como ensayo adaptativo, es una carrera entre tratamientos. Prueba un tratamiento contra otro y, cuando se obtienen los resultados, el fármaco que ganó esa fase se convierte en el fármaco de control para la siguiente fase, en la que se prueba contra un fármaco diferente.

Investigación de Remdesivir entra en nueva fase
Nueva fase de estudio para el Remdesivir. Foto:Agencia SINC

Nueva fase de investigación del Remdesivir

La nueva fase es la tercera del estudio. Un total de 1.000 pacientes recibirán remdesivir y un placebo o remdesivir y beta interferón. El interferón se administra en forma de inyección. Remdesivir, fabricado por Gilead Sciences, se administra como infusión intravenosa.

Un equipo de investigadores realizó varias conferencias telefónicas grupales para intentar seleccionar el nuevo fármaco de prueba para la Fase 3, dijo el Dr. Peter Chin-Hong, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de California en San Francisco.

Su primera sugerencia fue intentar agregar un fármaco experimental fabricado por Merck conocido como EIDD-2801, que, como remdesivir, es un antiviral pero es una pastilla. Pero querían algo que ya había sido aprobado y disponible para otras enfermedades. Esperaban que al demostrar que el nuevo fármaco era eficaz y que ya había sido aprobado para otras enfermedades, los médicos pudieran dárselo de inmediato a los pacientes con Covid.

El grupo también consideró la dexametasona, un esteroide común que parece ser eficaz para reducir la tasa de mortalidad en pacientes gravemente enfermos. El fármaco, que suprime la inflamación, podría ser incluso mejor cuando se agrega al remdesivir, razonaron los investigadores.

Pero estaban preocupados. La dexametasona es económica y de fácil acceso. Con una amplia publicidad sobre su aparente eficacia, muchos pacientes se negarían a participar en un estudio en el que podrían recibir un placebo.

Luego, el grupo evaluó el uso de interferón beta, que tenía varias cosas a su favor. Se comercializa como tratamiento para la esclerosis múltiple debido a sus débiles propiedades antiinflamatorias. Mata al nuevo coronavirus en estudios de laboratorio y mata al SARS y al MERS, que también son coronavirus.

Y, lo más impresionante, dijo el Dr. Chin-Hong, el fármaco se probó dos veces en pacientes con Covid, con resultados prometedores. Una prueba fue en Inglaterra, donde se proporcionó interferón beta o un placebo a 101 pacientes hospitalizados. Lo inhalaron en un nebulizador, un dispositivo como los que se usan para administrar medicamentos para el asma. El estudio, aunque pequeño, encontró que quienes habían recibido el fármaco se recuperaron mejor que quienes habían recibido un placebo.

El otro estudio, en Hong Kong, involucró a 127 pacientes que recibieron interferón beta junto con dos medicamentos antivirales. Los pacientes fueron hospitalizados, pero muchos no estaban gravemente enfermos. El cóctel de fármacos fue superior al placebo para acelerar la recuperación. Pero el ensayo estadounidense será el único ensayo grande y riguroso para probar el interferón beta en pacientes con Covid.

Los resultados de la Fase 2 aún se están evaluando. El Dr. Chin-Hong dijo que él y otros estaban bastante seguros de que si la adición del medicamento para la artritis, baricitinib, hubiera ayudado en absoluto, el efecto no habría sido enorme.

Si el medicamento hubiera demostrado un efecto impresionante, la junta de monitoreo y seguridad de datos del estudio, que supervisa el ensayo, lo habría detenido y le habría dado a cada paciente remdesivir y baricitinib. Esa combinación habría sido entonces los medicamentos de control para la Fase 3 del estudio. Eso no sucedió.

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En lugar de esperar mientras los datos con baricitinib podrían evaluarse por completo, el estudio ha pasado a su siguiente fase, probando remdesivir y placebo contra remdesivir e interferón beta. La inscripción comenzó este mes en la Universidad de California en San Francisco General, hasta ahora se han sumado nueve pacientes.

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